根據(jù)工作需要，我院延期2025年醫(yī)用耗材市場調(diào)研，歡迎符合資格條件的廠家和供應(yīng)商按要求提供資料報名參加，前期已報項目的供應(yīng)商無需重復(fù)報名，調(diào)研結(jié)果將作為日后采購的基礎(chǔ)。有關(guān)事項如下：
一、醫(yī)用耗材清單
詳見附件1。
二、供應(yīng)商資格條件
參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
5、調(diào)研產(chǎn)品需為廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
三、所需提交資料
1、產(chǎn)品詳細(xì)報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
2、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
3、生產(chǎn)商營業(yè)執(zhí)照及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
4、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
5、代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
6、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
7、≥3家省內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)或廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價；
8、調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
9、耗材調(diào)研會議確認(rèn)函（附件2） ;
10、廣州市胸科醫(yī)院醫(yī)用耗材議價記錄表（附件3）。
四、報名相關(guān)要求
1、請按如下要求發(fā)送電子材料：
①調(diào)研資料電子檔（PDF版）；
②附件2醫(yī)用耗材調(diào)研會議確認(rèn)函（蓋章版）；
③附件3（蓋章版+可編輯版本）發(fā)送至市胸科醫(yī)院采購中心郵箱：xkcg83789775@163.com，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“XX公司調(diào)研會議確認(rèn)函(XKCG20250905)”。
2、報名截止時間：2025年9月12日17:00止
3、收集調(diào)研資料后，將在官網(wǎng)公布首輪報價情況，請各報名供應(yīng)商留意，如有調(diào)整價格的可在3個工作日內(nèi)現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂、密封)的上述資料一式兩份，樣品、價格報價表一份即可。
4、所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫價格記錄表。因議價文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
六、交資料地點：廣州市越秀區(qū)橫枝崗路62號辦公樓三樓采購中心。
七、聯(lián)系人及電話：文老師，020-83789775
附件：
1.廣州市胸科醫(yī)院2025年第一批新增產(chǎn)品需求表
2.耗材調(diào)研會議確認(rèn)函
3.廣州市胸科醫(yī)院醫(yī)用耗材議價記錄表
廣州市胸科醫(yī)院
2025年9月5日
附件下載：附件2：耗材調(diào)研會議確認(rèn)函.doc
附件下載：附件3：廣州市胸科醫(yī)院醫(yī)用耗材議價記錄表(供應(yīng)商填).xls